千亿国际

本品主要成份为阿奇霉素
。
化学名称：（2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R）-13-[（2,6- 二脱氧 -3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧
]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂 -6- 氮杂环十五烷-15-酮二水合物
。
分子式：C38H72N2O12·2H2O
分子量：785.02
辅料：无水枸橼酸，氢氧化钠

本品适用于敏感病原菌所致的下列熏染，阿奇霉素治疗种种熏染时推荐的剂量、疗程及适用患者人群差别，详细的用药计划请参阅【用法用量】
。
社区获得性肺炎
由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等病原菌所致，且起
始治疗需静脉给药的患者
。
盆腔炎性疾病
由沙眼衣原体、淋病奈瑟氏球菌某人型支原体所致，且起始治疗需静脉给药的患者
。若嫌疑可能合并厌氧菌熏染者，需加用
一种抗厌氧菌的药物与本品团结治疗
。
需要时在停用本品（注射用阿奇霉素）后可继以口服阿奇霉素举行序贯治疗
。（详见【用法用量】）
给药前应举行细菌作育和药敏试验以查明致病菌及其对阿奇霉素的敏感性
。收罗标本后即可以最先本品治疗，在获知药敏效果后再作响应的调解
。
为镌汰耐药菌的爆发以及维持本品（阿奇霉素）和其他抗菌药物的效果，本品（阿奇霉素）应只用于治疗或预防经确诊或高度嫌疑敏感菌引起的熏染
。若是获得了作育和药敏资料，选择或调解抗菌药物治疗时应予以思量
。若是没有这些数据，外地的盛行病学和药物敏感模式可资助选择履历性治疗
。

0.5g（按C38H72N2O12计）
。

（拜见【顺应症】和【药代动力学】）
本品治疗特定病原体引起的社区获得性肺炎时，推荐剂量为逐日500mg，单次静脉内给药，至少2日
。静脉给药后需继以阿奇霉素口服序贯治疗，逐日500mg（即250mg两片）给药1次，静脉及口服共计疗程7-10日
。由静脉给药改为口服的时间应由医生凭证临床疗效来判断
。
本品治疗特定病原体引起的盆腔炎性疾病时，推荐剂量为逐日500mg，一日一次，静脉内给药，1-2日后继以阿奇霉素口服序贯治疗，逐日250mg给药1次，静脉和口服总疗程7日
。何时改为口服由医生凭证临床疗效来判断
。若嫌疑合并厌氧菌熏染者，需加用抗厌氧菌药物
。
肾功效不全：
关于肾功效损害（GFR ≤80 mL/min）的患者，建议无需调解剂量
。GFR 10～80 mL/min的患者中平均AUC0～120与肾功效
正常的患者相似，而GFR <10 mL/min的患者与肾功效正常的患者相比升高35%
。重度肾损害的患者应慎用阿奇霉素(拜见【药代动力学】)
。
肝功效不全：
肝损害的患者中阿奇霉素的药代动力学尚未确定
。关于肝功效损害的患者，尚无剂量调解的建议（拜见【药代动力学】）
。
无需凭证年岁或性别调解剂量（拜见【药代动力学】）
。
本品给药的速率：药液浓度为1mg/ml时滴注时间应为3小时，浓度为2mg/ml时滴注时间应为1小时
。
凭证海内临床试验效果，本品静脉滴注不宜过快，每500mg/500ml滴注时间以4小时为宜
。
准备静脉给药的溶液的要领：
消融
药品原液的准备：向500mg本品瓶中加4.8ml灭菌注射用水，振荡直至药物完全消融
。因本品为真空包装，建议使用标准的5ml注射器（非自动的）以确保准确抽取4.8ml灭菌注射用水
。使每毫升溶液中含100mg阿奇霉素
。该溶液在30℃以下可生涯24小时
。
胃肠道外给药在使用前须用肉眼视察是否有颗粒状物，如溶液中有显着的颗粒物，应将药物溶液扬弃
。
使用前按以下要领将药液进一步稀释
稀释
将5ml的100mg/ml阿奇霉素溶液加入以下任何一种溶液中，溶液的量应适当，制备成1.0～2.0mg/ml的阿奇霉素溶液
。
心理盐水（0.9%氯化钠）
1/2心理盐水（0.45%氯化钠）
5%葡萄糖溶液
乳酸钠林格氏溶液
5%葡萄糖+1/2心理盐水（0.45%氯化钠）含20mmol/l的氯化钾
5%葡萄糖乳酸钠林格氏溶液
5%葡萄糖+1/3心理盐水（0.3%氯化钠）
5%葡萄糖+1/2心理盐水（0.45%氯化钠）
Normosol-M5%葡萄糖溶液
Normosol-R5%葡萄糖溶液
若是使用Vial-Mate?药物消融装置，请参考Vial-Mate?的组装和消融说明
。
建议500mg本品按以上要领稀释后的滴注时间不少于60分钟
。
本品不可静脉推注或肌肉注射其他静脉内输注物、添加剂、药物不可加入本品中，也不可同时在统一条静脉通路中滴注
。

密闭，不凌驾30℃生涯
。
如按说明书稀释成浓度为1.0mg/ml～2.0mg/ml时，注射用阿奇霉素在室温30℃下或低于室温可生涯24小时，冰箱5℃中可生涯7天
。

24个月
。

国家药品监视治理局药品注册标准YBH15072021